Стандарди за силикон за производе за одрасле углавном укључују захтеве за заштиту материјала, спецификације величине, хигијенске стандарде и изглед и физичка својства.
Стандарди безбедности материјала
Основно разматрање материјалне безбедности силикона за производе за одрасле је основно разматрање. Уобичајени силиконски материјали као што су силиконски и ТПЕ морају да се придржавају релевантних хемијских граница миграција. На пример, силиконски мора да се придржава стандарда за тестирање ФДА како би се осигурало да не садржи штетне материје, као што је тешки садржај метала мора да се строго контролише, не сме да пређе од 10 мг \/ кг, садржај живе итд. МИРФУРИ \/ кг итд. ТПЕ \/ кг итд. ТПЕ \/ кг итд.
Спецификације величине Спецификације
Не постоји јединствени национални стандард за спецификације величине одраслих производа, али уобичајена дужина је између 15 и 25 цм, а пречник је између 3 и 5 цм како би се задовољиле потребе и удобност коришћења већине корисника. Грешка ознака димензија треба да се контролише у разумном распону, као што је грешка дужине је ± 1 цм и грешка пречника је ± 0. 5 цм.
Хигијенске стандарде
Хигијенски стандарди производа за одрасле такође су веома важни. Укупан број бактеријских колонија на површини производа не прелази 200 ЦФУ \/ Г, укупан број калупа и квасца не сме бити већи од 100 ЦФУ \/ Г и патогене бактерије као што су Есцхерицхиа цоли, стафилокок ауреус и псеудомонас аеругиноса не треба бити откривене. Процес производње мора да се придржава захтева за управљање квалитетом квалитета медицинских производа за хигијенску контролу, а производна радионица мора достићи одређени степен чистоће, као што је 100, {000- Стандардни стандард радионице, како би се смањила циритаминација у производњи.
Стандарди изгледа и физичких перформанси
Изглед производа за одрасле требало би да буде глатко, без очигледних оштећења и униформи у боји. У погледу физичких својстава, одрасли производи од силикона морају имати одређени затегљив и отпорност на савијање. На пример, производи за одрасле од силикона не смеју се разбити или сузати под одређеном затезном силом (као што је затезачка сила од 50н); Након одређеног броја тестова савијања (као што је 500 пута), перформансе производа треба да остану стабилне без деформације, оштећења и других проблема.
